尽管医院宣布接受社会捐赠，但防疫口罩已经成为稀缺产品。在公告中，所需材料一栏中经常可以看到“N95口罩”。
N95口罩是什么？杜南记者梳理发现，“N95口罩”包括工业防尘和医用两大类，但这种说法容易引起误解，导致错误捐赠。目前医院需求材料中的N95口罩其实是医用N95口罩，按照我国国家标准应该叫“医用防护口罩”。
3M的1860医用N95口罩。电子商务网络图片
以及3M9132医用N95口罩。图片:3M官网，中国
美标N95口罩含医用N95口罩。
NIOSH(美国国家职业安全与健康研究所)在美国疾病控制和预防中心的官网上列出了7种获得批准的“NIOSH批准的微粒过滤式面罩呼吸器”，包括N95、N99、N100、R95、P95、P99和P100。
其中“N”系列不耐油，“R”系列更耐油，“P”系列强耐油。
N95系列下有医用N95(外科N95)的分类，是指“NIOSH批准的N95口罩，也已经被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为外科口罩使用”。也就是说，N95口罩中，只有一部分是医用N95口罩。
明尼苏达大学公共卫生学院的布罗索博士写道，这是唯一一款根据NIOSH标准严格评估的医用口罩。所有医用N95口罩在被FDA批准为医用口罩之前，都被NIOSH认证为N95。
在疾控中心官网，公布了多款医用N95口罩。其中国内多家医院一线医护人员使用的有3M N95口罩，如3M 1860。
杜南记者咨询了3M官网，中国。N95口罩有两种医疗防护级别，一种是9132，一种是1860。除了防护性能，两者都强调“其设计具有对血液和其他传染性液体物质的阻隔性能——合成血液以80mmHg的压力喷向面罩，面罩内部不应渗透”。
医用N95口罩基本没有呼吸阀。据美国疾病控制和预防中心官网介绍，当需要无菌环境时，如手术中进行侵入性操作时，不应使用带呼吸阀的口罩，因为佩戴者通过呼气阀呼出的空气体很容易逸入无菌区。如果不需要保持无菌环境，比如只是测量病人的体温或血压，N95口罩可以在医疗机构使用。
医院捐赠的N95口罩，其实是“医用防护口罩”
在中国，受疫情影响，“N95/KN95口罩”从无人问津变成了抢手货。但广大公众并不太清楚什么是“N95/KN95口罩”，“N95”和“KN95”有什么区别。
有科普文章认为N95和KN95其实是一个东西，只是一个是美国标准，一个是中国标准。
这个说法有对有错。
首先，N95和KN95都是真正意义上的非油性颗粒防护效率不低于95%。不同的是，N95是美国NIOSH标准，KN95对应的是中国国家标准GB2626《呼吸防护-自吸过滤防颗粒物呼吸器》。
但就美国的认证标准而言，N95口罩包括工业防尘N95口罩和医用N95口罩。在国内，我们所说的“KN95口罩”大多属于劳动防护用品，很少有所谓的“医用KN95口罩”。
为何如此？杜南记者查阅了GB2626-2019《呼吸防护-自吸式过滤防颗粒物呼吸器》。本国家标准根据过滤性能将滤芯分为KN和KP两种。KN只适合过滤非油性颗粒，KP适合过滤油性和非油性颗粒。但GB2626-2019对抗侵彻没有性能要求。
关于医用防护口罩，我国其实有一个国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。这个国家标准强调了医用防护口罩的合成血液防渗透性能:在10.7kPa(80 mmHg)的压力下，向口罩内喷洒2mL合成血液，内侧应无渗透。
同时规定医用防护口罩按照非油性颗粒物过滤效率分为三个等级，其中1级≥95%，2级≥99%，3级≥99.97%。也就是说，医用防护口罩的过滤效率至少≥95%。
值得注意的是，GB19083-2010中没有“KN”的表述。但由于医用防护口罩的防护性能在95%以上，所以很多人把符合医用防护口罩标准的口罩称为“N95口罩”。
例如，杜南记者查阅公告发现，多家医院正在发放社会捐赠，所需物资大多有“N95口罩”。公告普遍表示N95口罩必须符合上述标准，即GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
当人们对KN95和N95口罩感到困惑时，寻找“医用防护口罩”是对的。
虽然医院在接受社会捐赠的公告中把医用防护口罩写成“N95口罩”并没有错，但“N95口罩”容易引起公众的混淆，因为很多人分不清。KN95和N95经常并列，更容易出现一字之差。
1月30日，官网湖北省红十字会公布捐赠物资使用清单显示，武汉仁爱医院、武汉天佑医院共接收企业捐赠的N95口罩3.6万个，而武汉协和医院仅接收个人捐赠的口罩3000个。第二天，湖北省红十字会发布更正，称捐赠给武汉仁爱医院和武汉天佑医院的KN95口罩，其实是N95口罩，不是N95口罩。
湖北省红十字会发布声明称，KN95口罩不在《新型冠状病毒》疫情防控用品清单中。“这类产品不能用于新冠肺炎定点医院的一线医护人员防护，但可以用于一般防护。”
在国家卫健委发布的《预防新型冠状病毒感染肺炎口罩使用指南》中，推荐的口罩种类分为一次性医用口罩、医用外科口罩、KN95/N95及以上颗粒物防护口罩、医用防护口罩四大类。
我们可以发现，N95和KN95口罩是卫健委并列的，而医用防护口罩是另一类，而不是“医用N95口罩”。
根据该指南，“KN95/N95及以上颗粒物防护口罩的防护效果优于医用外科口罩和一次性医用口罩。推荐现场调查、采样、检测人员使用，公众也可以在人员高度密集的场所或封闭的公共场所佩戴。”“发热门诊、隔离病房、确诊患者转院时，建议医护人员佩戴医用防护口罩。”
1月25日，华中科技大学同济医学院附属协和医院官网发布《关于协和医院爱心捐赠相关问题的回复》，将已接受的防护口罩分为医用防护口罩、N95口罩、欧式N95口罩、KN95口罩四类，还将医用防护口罩与N95口罩分开。
这些话在一定程度上可以避免不知道区别的大众产生误解。
广州是花都唯一拥有N95防护口罩生产资质的工厂。
医用口罩属于第二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》，“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二、三类医疗器械实行产品注册管理”。今天(2月2日)，杜南记者通过国家医疗器械管理局查询，在“国产医疗器械产品(注册)”一栏找到71个结果，在“进口医疗器械产品(注册)”一栏找到3个结果。
其中，广州拥有一家生产医用防护口罩的企业——广州安神宝医疗器械有限公司，据媒体报道，1月30日，广州唯一拥有医用N95防护口罩生产资质的工厂在花都开工建设。据介绍，1月27日，广州市花都区组成生产指导工作组进驻“广州安神宝医疗器械有限公司”和“广州保维康劳保用品有限公司”，指导复产，协调解决问题，推进口罩原料采购供应，全力保障防疫医疗物资供应。
采写:南都记者陈杰生
